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晚期肿瘤PD

文章来源:admin 更新时间:2019/10/09

  

药明康德/报道

一、背景信息

四川大学华西医院腹部肿瘤科正在开展“一项评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究”,该临床研究已获得国家食品药品监督管理总局批准,批件号为2018L02201,并已获得_四川大学华西医院_伦理委员会的批准。

本临床研究的申办单位为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,牵头单位为中国解放军第八一医院和上海市东方医院,各参加单位分布全国,约30家研究单位,计划招募入组约60例经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤患者。

二、如果您符合以下条件

1.年龄≥18岁,且≤75岁男性或女性

2.经中心实验室或研究中心病理组织学或细胞学检测确诊的,存在MSI-H或dMMR的不可切除或转移性的恶性实体瘤患者

3.既往接受过现有标准抗肿瘤治疗后发生疾病进展,或不耐受

三、研究中心

且有兴趣了解关于本临床研究和研究药物重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的详情,您可以咨询以下联系医生。

结合临床医生的综合判断,符合本临床研究条件并自愿参加本研究的受试者,可获得与临床试验相关的:

1)免费的研究药物HLX10;

2)免费的实验室检查、超声心动图、十二导联心电图、血常规、血生化、凝血常规、尿常规、甲状腺功能、病毒学检查、影像学检查、PD-L1表达水平和MSI/MMR和肿瘤基因突变负荷TMB的检测);

3)适当的交通补助和采血营养补助等。

在研究治疗期间,将有专门的临床医生为受试者定期诊疗,并对受试者的身体和病情做定期检查评估,是否参加取决于受试者的意愿,即使受试者决定不参加,也不会因此收到任何不利影响。

热线电话工作时间:周一-周五 9:00-18:00

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